Physikerin und Data Scientist mit Spezialisierung auf Advanced Analytics, Prozessoptimierung und GxP-konforme Umsetzung für regulierte Organisationen.
Klarer Fokus auf Problem, Lösung und Nachweis.
Ergebnisorientierte Projektleiterin und Physikerin mit über 8 Jahren Erfahrung in Atom-, Molekül- und optischer Physik, spezialisiert auf Datenanalytik, digitale Transformation und Projektmanagement. Ich verfüge über eine nachgewiesene Erfolgsbilanz in der Leitung funktionsübergreifender Teams zur Bereitstellung datengetriebener Lösungen in stark regulierten Sektoren wie Fertigung und klinischen Umgebungen.
Meine Expertise umfasst Requirements Engineering, fortgeschrittene Datenanalyse und Prozessoptimierung. Ich spreche fließend Englisch und Deutsch und besitze Arbeitserlaubnis sowohl in den USA als auch in der Europäischen Union. Derzeit gründe ich eine Beratungsfirma mit Fokus auf Fertigungs- und klinische Softwareentwicklung, wo ich Open-Source-Frameworks für die Digitalisierung entwickle.
Diagnexis ist ein Open-Source-Framework für klinische Anwendungen, das die Digitalisierung in der pharmazeutischen und klinischen Softwareentwicklung beschleunigt. Auf Basis agiler Methoden und Rapid-Prototyping-Best-Practices stellt es GxP-Validierung und HIPAA-Compliance von Anfang an sicher.
Status: Pre-MVP
Backend: Python 3.10+, FastAPI
Frontend: React, Node.js 18+
Ausführung: Docker Engine 20+ (lokal, air-gapped-fähig)
Speicher: PostgreSQL
Validierung & Audit: Integriertes Audit-Logging, digitale Signaturen
Repository: GitHub (noch nicht öffentlich)
Dokumentation: Umfassende technische und regulatorische Dokumentation (in Arbeit)
Die Entwicklung klinischer Software steht vor anhaltenden strukturellen Herausforderungen:
Diese Faktoren machen schnelle Experimente riskant, teuer und oft inkompatibel mit klinischen Anforderungen.
Diagnexis adressiert diese Herausforderungen mit einer modularen, compliance-first Architektur:
So können Organisationen schnell vorankommen, ohne Compliance zu gefährden – von frühen Prototypen bis zu validierten klinischen Systemen.
ReqHUB ist ein erweitertes Requirements-Management-System für regulierte und qualitätskritische Entwicklungsumgebungen. Es kombiniert Git-basierte Baselines, branchenspezifische Workflows, echte PDF-Exporte und rollenbasierte Sicherheit für auditfähige Umsetzung von Planung bis Validierung.
Status: Production Ready
Backend: Python 3.11+, Flask, modulares API-Blueprint-Design
Frontend: React, Node.js 20+
Ausführung: Docker-ready Deployment, Gunicorn + Nginx für Produktion
Speicher: Git-gestützte Baselines plus PostgreSQL für Anwendungsdaten
Sicherheit: JWT-Auth, rollenbasierte Berechtigungen, Audit-Trail-Integration
Release: Version 1.1.0 (3. August 2025)
Requirements-Programme in regulierten Umgebungen kämpfen häufig mit:
Diese Lücken erhöhen das Compliance-Risiko und verlangsamen die Lieferung in validierungskritischen Projekten.
ReqHUB adressiert diese Anforderungen mit einer integrierten, compliance-orientierten Plattform:
Das Ergebnis ist schnelleres, verlässlicheres Requirements-Management mit stärkerer Traceability und regulatorischer Belastbarkeit.
Comprehensive solutions for regulated organizations
Comprehensive assessment and roadmap development for your digitalization journey, from technology selection to implementation and change management.
Turn your manufacturing and laboratory data into actionable insights with custom dashboards, predictive analytics, and process optimization.
Ensure your systems meet GxP and HIPAA requirements with expert requirements engineering, validation, and compliance auditing.
Leverage the Diagnexis framework or custom development to build compliant, scalable clinical software solutions with agile methodologies.
Lassen Sie uns besprechen, wie datengetriebene Lösungen die digitale Transformation Ihrer Organisation beschleunigen können, während höchste Standards in Compliance und Qualität eingehalten werden.
Lassen Sie uns über Ihr Projekt sprechen und wie ich helfen kann